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珍宝岛（603567）于5月8日发布晚间公告称，近日，公司分公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的关于帕瑞昔布钠的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS00224）。
帕瑞昔布钠是由美国法玛西亚公司研发的第一个可静脉注射或肌肉注射用的选择性 COX-2 抑制剂，通过特异性抑制 COX-2 阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用，并可减少麻醉性镇痛药的用量。帕瑞昔布钠是一个前体药物，它能够在体内转化为伐地昔布，具有解热、镇痛作用与功效。在体内它能够参与环氧化酶抑制前列腺素的合成，达到比较好的止痛的作用，广泛用于手术后疼痛的短期的治疗。
2021 年 9 月，鸡西分公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交的帕瑞昔布钠原料药技术审评申请并获得受理。近日，鸡西分公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。
截至目前，公司在帕瑞昔布钠研发项目上累计已投入研发费用约 637.5 万元。
潇湘晨报综合
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